La FDA revisa la terapia de células T con CAR: lo que necesita saber
Durante la última década, los investigadores han dado pasos históricos hacia el desarrollo de una terapia contra el cáncer mediante el uso de “células T con CAR”. Esta terapia que utiliza células T genéticamente modificadas de su sistema inmunológico (CAR significa receptores de antígenos quiméricos) tiene el potencial de revolucionar la forma en que los médicos tratan una amplia gama de cánceres de la sangre. Pero el mes pasado, la Administración de Medicamentos y Alimentos de los EE. UU. (Food and Drug Administration, FDA) anunció que llevaría a cabo una revisión de esas terapias después de recibir informes de pacientes que desarrollaron cánceres secundarios a causa de los tratamientos.
La noticia sorprendió a la comunidad médica y provocó la caída de los precios de las acciones de las seis empresas farmacéuticas que desarrollan células T con CAR. Sin embargo, los líderes del Sylvester Comprehensive Cancer Center, parte de University of Miami Health System, advierten que la revisión federal es un paso habitual durante la evaluación de cualquier terapia contra el cáncer.
El riesgo de cáncer secundario es bajo
La FDA ordenó su revisión después de recibir un total de 20 informes de cánceres secundarios. Esto representa un pequeño porcentaje de casos si tenemos en cuenta que la terapia de células T con CAR se ha administrado a decenas de miles de pacientes, según Mikkael Sekeres, M.D., jefe de la División de Hematología de Sylvester y profesor de University of Miami Miller School of Medicine.
“Es una proporción de aproximadamente uno en mil”, establece el Dr. Sekeres. “Cualquier terapia que ofrezcamos para combatir el cáncer tiene riesgos. Pero si estuviera pensando en recibir la terapia de células T con CAR, esto no sería un obstáculo para seguir adelante y realizar esa terapia porque el riesgo es muy bajo”.
La FDA hizo eco de ese sentimiento: “Los beneficios generales de estos productos todavía superan los posibles riesgos para sus usos aprobados”.
Cómo funcionan las terapias de células T con CAR en el tratamiento del cáncer
El cuerpo humano produce naturalmente células inmunes llamadas células T que se unen a antígenos extraños y activan otras partes del sistema inmunológico para destruir la sustancia extraña. Las terapias de células T con CAR funcionan al eliminar esas células T de la sangre de un paciente y al alterarlas genéticamente en un laboratorio. Las células T se modifican para atacar células cancerosas específicas y se reinsertan en el torrente sanguíneo del paciente.
Esta tecnología ha permitido a los médicos ajustar las células T con CAR para atacar diferentes tipos de cáncer. La inmunoterapia de células T con CAR ha revolucionado el tratamiento del cáncer y ha sido inicialmente eficaz en la leucemia y el linfoma, y algunos pacientes permanecen en remisión. Dado su potencial, investigadores de todo el mundo están trabajando para ampliar la terapia de células T con CAR a una gama más amplia de cánceres.
Análisis de los riesgos y beneficios
Los tratamientos contra el cáncer se someten a revisiones continuas para evaluar la eficacia, el éxito y los posibles efectos secundarios. Desde la radiación hasta la quimioterapia, todos los tratamientos contra el cáncer han sido examinados minuciosamente en múltiples niveles de ensayos clínicos antes de que estén ampliamente disponibles para los pacientes.
Si bien los médicos de Sylvester han estado administrando tratamientos de células T con CAR durante varios años, el Dr. Sekeres dice que se están tomando en serio la revisión de la FDA. El equipo ya ha incorporado el nuevo riesgo en sus análisis sobre riesgo y beneficio con los pacientes. Pero dice que tienen la intención de seguir utilizando la terapia de células T con CAR. El tratamiento es una herramienta valiosa en su arsenal y tiene potencial futuro a medida que se prueba, evalúa y mejora.
“Ofrece una opción terapéutica eficaz a personas que antes no tenían ninguna”, afirma el Dr. Sekeres. “Y en algunos pacientes, sospechamos que incluso puede ser curativo”.
Alan Gómez es colaborador del sitio de noticias UHealth Collective.
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