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Prueba para COVID-19 en el hogar: ¿un gran avance o no?

5 min read  |  enero 20, 2021  | 
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La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA) de los EE. UU. aprobó una prueba para detectar COVID-19 en el hogar que no necesita receta, cita médica ni espera en la fila, sino que permite al usuario recibir el resultado en su teléfono en menos de 20 minutos.

Algunos lo llaman un gran avance, particularmente para lugares donde un aumento en los casos de coronavirus ha obstruido el sistema de pruebas o en áreas rurales donde los sitios de prueba no son fácilmente accesibles.

Se cree que el kit de prueba casero, desarrollado por la farmacéutica con sede en Australia Ellume, costará alrededor de $30 y estará disponible para los consumidores en farmacias y otros lugares de venta en enero. La posibilidad de que lo utilicen empresas, escuelas, aerolíneas y empleadores alberga mucha esperanza de que esta sea una forma de volver a cierta normalidad mientras la población general espera recibir la vacuna.

Los expertos, sin embargo, son cautelosos. “Creo que van a ser útiles”, dice Bhavarth Shukla, MD, MPH, director médico de control de infecciones de University of Miami Health System. “Pero lo veo más como una prueba de detección, una herramienta más. No queremos que la gente piense erróneamente que sirve para que dejen de usar mascarilla y mantener el distanciamiento social”.

El kit de Ellume es una prueba de antígenos.

Las pruebas de antígenos detectan proteínas en la superficie del virus. Dado que no requieren tantos reactivos de prueba ni personal de laboratorio, la detección de antígenos es más económica y rápida que la prueba estándar para detectar COVID-19, la RT-PCR. La PCR, o prueba de reacción en cadena de la polimerasa molecular en tiempo real, es más precisa porque detecta el material genético del virus. La FDA recomienda el uso de las pruebas de RT-PCR como respaldo cuando el antígeno es negativo pero los síntomas de COVID-19 están presentes. Del mismo modo, la FDA indicó que las personas que dan positivo en la prueba pero son asintomáticas deben suponer que son positivas, y que contagian, hasta que otra prueba pueda confirmar los resultados.

Al igual que con otras pruebas de antígenos, el kit casero de Ellume puede dar negativo simplemente porque la persona que se hace la prueba lo hace demasiado pronto. También puede dar un falso positivo porque detecta proteínas que se parecen al SARS-CoV-2 pero no lo son. Estos resultados pueden dar a una persona falsas garantías.
“Lo hemos visto muchas veces, incluso con acceso a pruebas profesionales”, agrega el Dr. Shukla. “Lo usan como sustituto del uso de mascarilla y el distanciamiento social. Les da una falsa sensación de seguridad”.

Dicho esto, las pruebas de antígenos son útiles cuando la velocidad y la accesibilidad son esenciales. Si se usa correctamente y conociendo la posibilidad de falsos negativos, “hacer algo en casa solo puede ayudar”, dice el Dr. Shukla. “Por lo menos sirve para que haya una persona menos entrando o congregándose en un lugar”.

Además, el kit de Ellume ha demostrado ser relativamente preciso.

Identificó el 96 % de las muestras positivas y el 100 % de las negativas en personas con síntomas. Según la FDA, en personas asintomáticas la prueba identificó el 91 % de las muestras positivas y el 96 % de las negativas.

El comisionado de la FDA, Stephen M. Hahn, MD, dijo en un comunicado de prensa que su accesibilidad y velocidad eran “un hito importante en las pruebas de diagnóstico para COVID-19”.

Actualmente, la inmensa mayoría de las pruebas de COVID-19 se realizan en un entorno médico y generalmente requieren receta. Existe una prueba casera que ya está en el mercado, fabricada por Lucira Health Inc., que solo está autorizada para la venta con receta a proveedores de atención médica, no para la venta individual. Otra prueba casera, realizada por Laboratory Corp of America Holdings, obtuvo recientemente la aprobación de la FDA. No requiere receta médica, pero la muestra debe ser procesada en laboratorio, lo que puede llevar horas, si no días.

El fabricante Ellume ha dicho que enviará 100,000 kits al día durante el nuevo año y espera realizar un millón de pruebas al día para mediados de 2021. El kit incluye un gotero, un hisopo nasal estéril, líquido de procesamiento y un analizador con Bluetooth que se conecta con el teléfono inteligente del usuario. En una declaración pública, la compañía dijo que los resultados individuales en tiempo real, enviados a una aplicación de teléfono a través de una conexión segura en la nube, podrían ayudar a las autoridades de salud a mapear los brotes.

El Dr. Shukla se siente animado por la nueva tecnología de pruebas, pero también advierte: “No es una excusa para detener la prevención. Tenemos que seguir usando mascarilla, manteniendo la distancia social y lavándonos las manos”.


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Ana Veciana-Suarez, columnista invitada

Ana es una colaboradora habitual de University of Miami Health System. Es una autora y periodista reconocida que trabajó en The Miami Herald, The Miami News y The Palm Beach Post. Visite su sitio web en anavecianasuarez.com o sígala en Twitter a través de @AnaVeciana.

Tags: covid-19 en Miami

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